Мезим 10.000мг капс №20

Мезим 10.000мг капс №20

СОСТАВ

1 капсула твердая содержит:

действующее вещество: порошка с поджелудочной железы (свиней) 153,5 (98,3 - 178,6) мг, что имеет минимальную липолитическую активность 10000 ЕД ЕФ (единицы Европейской фармакопеи), минимальную амилолитическую активность 9000 ЕД ЕФ, минимальную протеолитическую активность 500 ЕД ЕФ;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, касторовое масло гидратированное, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, сополимер метакриловой кислоты и этакрилата (1:1) дисперсия 30%, тальк, триэтилцитрат, желатин, титана диоксид (Е 171), хинолиновый желтый (Е 104), индигокармин (Е 132), железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172), симетикона эмульсия 30% сухая масса (что состоит из симетикона, полиэтиленгликоля сорбитана тристеарата, метилцеллюлозы, полиэтиленгликоля стеарата, диметилсилоксана с гидроксилированными конечными группами, моно- и диглицеридов, полиэтиленгликоля, ксантановой камеди, триглицеридов, кислоты бензойной (E 210), глицерина, натрия хлорида, октаметилциклотетрасилоксана, кислоты сорбиновой, кислоты серной, воды очищенной).

ОПИСАНИЕ

«Мезим Капсулы 10000»: твердые капсулы размера 2 с непрозрачной желтовато-зеленой крышкой и непрозрачным светло-оранжевым корпусом, содержащие светло-коричневые блестящие гомогенные мини-таблетки.

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Капсулы твердые с кишечнорастворимыми мини-таблетками.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Средства, улучшающие пищеварение, включая ферменты. Полиферментные препараты. Код АТХ: А09АА02.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Действующим веществом лекарственного средства «Мезим капсулы» является порошок из поджелудочной железы (свиней), участвующий в процессе расщепления жиров, белков и углеводов в пищеварительном тракте. Активность препарата главным образом определяется ферментной активностью липазы, а также содержанием трипсина, тогда как амилолитическая активность имеет значение только при терапии муковисцидоза.

Фармакокинетика

Мини-таблетки высвобождаются из растворимых капсул еще в желудке, где равномерно перемешиваются с пищевыми массами. В желудке оболочка мини-таблеток, устойчивая к действию желудочного сока, защищает чувствительные к кислоте ферменты от инактивации соляной кислотой. Лишь после достижения нейтральной или слабощелочной среды в тонкой кишке ферменты высвобождаются после растворения оболочки. В связи с тем, что порошок из поджелудочной железы не всасывается в пищеварительном тракте, сведения о его фармакокинетике и биодоступности отсутствуют.

Эффектность порошка с поджелудочной железы определяется степенью и скоростью высвобождения ферментов из лекарственной формы.

ПОКАЗАНИЯ

Нарушения экзокринной функции поджелудочной железы, сопровождающиеся нарушением пищеварения.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Дозировку препарата определяют индивидуально для каждого пациента в зависимости от степени нарушения пищеварения и состава пищи. Для индивидуального подбора дозы существует два вида дозировки препарата - «Мезим капсулы 10000» и «Мезим капсулы 25000».

Капсулы следует проглатывать целиком, запивая большим количеством жидкости, желательно во время еды, так как эффективность лекарственного средства «Мезим капсулы» может уменьшаться при разжевывании, а ферменты, содержащиеся в препарате, при высвобождении в ротовой полости могут повреждать ее слизистую оболочку.

Для облегчения применения (например детям, пациентам пожилого возраста) твердые капсулы можно раскрыть и проглотить только их содержание, запивая небольшим количеством жидкости.

Дозировка.

Дозу нужно подбирать индивидуально, в соответствии с тяжестью нарушения пищеварения и количества жиров, входящих в состав пищи. Рекомендуемая доза на прием пищи: 2 - 4 капсулы препарата «Мезим® капсулы 10000» (соответствует 20000-40000 ЕД ЕФ липазы) или 1 капсула препарата «Мезим® капсулы 25000» (соответствует 25 000 ЕД ЕФ липазы). Обычно рекомендованной дозой является доза липазы 20000-50000 ЕД ЕФ на прием пищи, но в зависимости от вида пищи, а также от степени тяжести расстройств пищеварения доза препарата может быть больше.

Не следует превышать ежедневную дозу ферментов, что составляет 15000-20000 ЕД липазы на килограмм массы тела.

Не следует превышать дозу ферментов, необходимую для достаточного всасывания жиров с учетом количества и состава пищи, особенно у пациентов с муковисцидозом.

Увеличение дозы следует проводить только под наблюдением врача.

Длительность применения.

Курс лечения лекарственным средством «Мезим капсулы» определяет врач в зависимости от характера и течения заболевания.

Дети

Лекарственное средство «Мезим капсулы» применяют для лечения детей. Дозировку и длительность лечения определяет врач.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Для оценки частоты возникновения побочных реакций используют следующую классификацию: очень часто ≥ 1/10; часто: ≥ 1/100 - < 1/10; иногда: ≥ 1/1000 - < 1/100; редко ≥ 1/10000 - < 1/1000; очень редко < 1/10000, неизвестно (нельзя определить по имеющимся данным).

Со стороны пищеварительного тракта:

Очень редко: боль в животе, тошнота, диарея, дискомфорт в животе, рвота. У больных муковисцидозом при применении высоких доз порошка с поджелудочной железы могут образовываться сужения в илеоцекальной области и в восходящей части ободочной кишки.

Со стороны мочеполовой системы:

Неизвестно: у больных муковисцидозом возможно, особенно при применении высоких доз порошка с поджелудочной железы, повышенное выделение мочевой кислоты с мочой, поэтому во избежание образования мочекислых конкрементов у таких больных следует контролировать ее содержание в моче.

Со стороны иммунной системы:

Очень редко: аллергические реакции немедленного типа (такие как кожная сыпь, крапивница, чихание, слезотечение, бронхоспазм, одышка), реакции гиперчувствительности с локализацией в желудочно-кишечном тракте.

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях.

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства играют важную роль. Это позволяет наблюдение за соотношением пользы и риска применения данного лекарственного средства. Работники здравоохранения должны сообщать о любых подозреваемые побочных реакциях.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к действующему веществу, мясу свиней (аллергия на свинину) или к любому из вспомогательных веществ препарата.

Острый панкреатит или хронический панкреатит в стадии обострения. Однако, если расстройства пищеварения сохраняются, эпизодический прием препарата целесообразен в фазе затухающего обострения при расширении диеты.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Применение очень высоких доз ферментов поджелудочной железы, в частности у пациентов с муковисцидозом, может сопровождаться гиперурикозурией и гиперурикемией.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ И ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ

Непроходимость кишечника является известным осложнением у пациентов с муковисцидозом, поэтому при наличии симптомов, подобных симптомам кишечной непроходимости, следует учитывать возможность образования кишечных стриктур (см. также раздел «Побочные реакции»). В случае появления необычного абдоминального дискомфорта или изменений симптоматики в качестве меры предосторожности рекомендуется пройти обследование с целью исключения поражения кишечника, особенно если пациент применяет дозу более 10000 ЕД ЕФ липазы на килограмм массы тела в сутки.

«Мезим Капсулы» содержит активные ферменты, что при высвобождении в ротовой полости, например, при разжевывании, могут повреждать ее слизистую оболочку с образованием язв, поэтому капсулы следует проглатывать целиком.

Беременность и период лактации

Достаточных данных о применении лекарственного средства «Мезим капсулы» беременными женщинами нет. Существует недостаточное количество данных относительно влияния на беременность, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие, которые были получены в экспериментах на животных, поэтому потенциальный риск для человека неизвестен. В связи с этим препарат «Мезим капсулы» не следует принимать во время беременности и лактации, за исключением тех случаев, когда его применения является абсолютно необходимым.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние препарата «Мезим капсулы» на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами отсутствует или незначительно.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ

Фолиевая кислота.

При применении препаратов, содержащих порошок из поджелудочной железы, может уменьшаться всасывание фолиевой кислоты, что может потребовать дополнительного его поступления в организм.

Акарбоза, миглитол.

Сахароснижающее действие пероральных противодиабетических препаратов акарбозы и миглитола может уменьшаться при одновременном применении препарата «Мезим капсулы».

СРОК ГОДНОСТИ

2 года. После вскрытия банки - 6 месяцев.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте.

ФОРМА ВЫПУСКА

Банка полипропиленовая, что содержит 20 или 50 твердых капсул и силикагель как осушитель; по 1 полипропиленовой банке в картонной коробке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА

Без рецепта.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

Берлин-Хеми АГ, Глиникер Вег 125, 12489 Берлин, Германия.

Мезим 10000мг капс №20 можно купить с доставкой на сайте или забронировать в удобном для Вас филиале