Реацин амп 100мг/2мл №1

Реацин амп 100мг/2мл №1

СОСТАВ

2 мл раствора (1 ампула) содержат:

Активное вещество: амикацин (виде сульфата) - 100 мг и 500 мг.

Вспомогательные вещества: натрия цитрат двухводный, натрия метабисульфит, серная кислота 35%, вода для инъекций.

ОПИСАНИЕ

Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Раствор для инъекций.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Антибиотик группы аминогликозидов. Код АТХ: J01GB06.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Антибиотик широкого спектра действия. Активно проникает через клеточную мембрану и необратимо связывается со специфическими белками-рецепторами на 305 субъединице рибосом. Нарушает образование комплекса между матричной (информационной) РНК и 30S субъединицей рибосомы. В результате происходит ошибочное считывание информации с РНК, и образуются неполноценные белки. Полирибосомы распадаются и теряют способность синтезировать белок, что приводит к гибели микробной клетки.

Высокоактивен в отношении большинства грамотрицательных и некоторых грамположительных микроорганизмов: Pseudomonas aeruginosa, в т.ч. устойчивые к гентамицину, тобрамицину, сизомицину и нетилмицину, Escherichia coli Klebsiella spp. Serratia spp., Providencia spp., Enterobacter spp. Salmonella spp., Shigella spp., Streptococcus spp., Staphylococcus spp., в т.ч. устойчивые к пени пенициллину, метициллину и некоторым цефалоспоринам. Оказывает бактериостатическое действие на Mycobacterium tuberculosis, устойчивые к стрептомицину, изониазиду, ПАСК и другим противотуберкулезным ЛС. К препарату устойчивы анаэробные микроорганизмы.

Амикацин теряет активности под действием ферментов, активирующих другие аминогликозиды, и может оставаться активным в отношении штаммов Pseudomonas aeruginosa, устойчивых к тобрамицину, гентамицину и нетилмицину.

Фармакокинетика

Практически не всасывается из ЖКТ. Вводят в/в или в/м.

Смах достигается через 1 и 0,5 ч после в/м и в/в введения в дозе 7,5 мг/кг и составляет 21 и 38 мкг/мл соответственно. Терапевтическая концентрация (15-25 мкг/мл) сохраняется в течение 10-12 ч при в/м и в/в введении. Связывание с белками плазмы 4-11%. Объем распределения 0,2-0,4 л/кг, у новорожденных до 0,68 л/кг. Легко проходит гистогематические барьеры, проникает в ткань легких, печени, миокарда, селезенки, в костную ткань, избирательно накапливается в корковом слое почек, распределяется во внеклеточной жидкости, включая сыворотку крови, лимфу, плевральный, перикардиальный и перитонеальный экссудат, синовиальную жидкость, жидкость абсцессов. В низких концентрациях определяется в желчи, бронхиальном секрете, в мышечной и жировой ткани.

Не метаболизируется. Т1/2 у взрослых 2-4 ч, у новорожденных 5-8 ч. Почечный клиренс 79-100 мл/мин, при нарушении функции почек Т1/2 увеличивается до 70-100 ч. Экскретируется в основном почками (65-94%) в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации, создает высокие концентрации в моче, в небольших количествах выделяется с желчью.

ПОКАЗАНИЯ

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные грамотрицательными микроорганизмами (устойчивыми к гентамицину, сизомицину и канамицину) или ассоциациями грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов:

-инфекции дыхательных путей (бронхит, пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легких);

-сепсис;

-септический эндокардит;

-инфекции ЦНС (включая менингит);

-инфекции брюшной полости (в т.ч. перитонит);

-инфекции мочеполовых путей (пиелонефрит, цистит, уретрит);

-гнойные инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. инфицированные ожоги, инфицированные язвы и пролежни различного генеза);

-инфекции желчных путей;

-инфекции костей и суставов (в т.ч. остеомиелит);

-раневая инфекция:

-послеоперационные инфекции.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

В/м, в/в (струйно, в течение 2 мин, или капельно, со скоростью 60 капель в минуту).

Взрослым и детям: по 5 мг/кг каждые 8 ч или по 7,5 мг/кг каждые 12 ч; максимальная доза 15 мг/кг/сут, курсовая доза не более, 15 г.

Недоношенным новорожденным: в начальной дозе 10 мг/кг, затем по 7,5 мг/кг каждые 18-24 ч; новорожденным начальная доза - 10 мг/кг, затем по 7,5 мг/кг каждые 12 ч. Продолжительность лечения при в/в введении 3-7 дней, при в/м 7-10 дней.

Больным с почечной недостаточностью требуется коррекция режима дозирования в соответствии с клиренсом креатинина.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Со стороны пищеварительной системы: повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, тошнота, рвота.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, лихорадка; редко - отек Квинке.

Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, сонливость, нарушение нервно-мышечной передачи, снижение слуха, вплоть до развития необратимой глухоты, вестибулярные расстройства.

Со стороны мочевыделительной системы: олигурия, протеинурия, микрогематурия; редко - почечная недостаточность.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

-неврит слухового нерва;

-тяжелая хроническая почечная недостаточность с азотемией и уремией;

-беременность;

-повышенная чувствительность к компонентам препарата;

-повышенная чувствительность к другим аминогликозидам в анамнезе.

С осторожностью: при миастении, паркинсонизме, ботулизме (аминогликозиды могут вызвать нарушение нервно-мышечной передачи, что приводит к дальнейшему ослаблению скелетной мускулатуры), дегидратации, почечной недостаточности, в периоде новорожденности, у недоношенных детей, у пациентов пожилого возраста, в период лактации.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: токсические реакции, нервно-мышечная блокада вплоть до остановки дыхания, у детей грудного возраста угнетение ЦНС (вялость, кома, глубокое угнетение дыхания).

Лечение: кальция хлорид в/в, антихолинэстеразные средства (неостигмин п/к), м-холиноблокаторы (атропин), симптоматическая терапия. Гемодиализ, перитонеальный диализ эффективен при нарушении функции почек, новорожденным проводят обменное переливание крови.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ И ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ

Перед применением определяют чувствительность выделенных возбудителей, используя диски, содержащие 30 мкг амикацина. При диаметре свободной от роста зоны 17 мм и более микроорганизм считается чувствительным, от 15 до 16 мм- умеренно чувствительным, менее 14 мм устойчивым.

Концентрация амикацина в плазме не должна превышать 25 мкг/мл (терапевтической является концентрация 15-25 мкг/мл).

В период лечения необходимо не реже 1 раза в неделю контролировать функцию почек, слухового нерва и вестибулярного аппарата.

Вероятность развития нефротоксичности выше у больных с нарушением функции почек, а также при назначении высоких доз или в течение длительного времени (у этой категории больных может потребоваться ежедневный контроль функции почек).

При неудовлетворительных аудиометрических тестах дозу препарата снижают или прекращают лечение.

Пациентам с инфекционно-воспалительными заболеваниями мочевыводящих путей рекомендуется принимать повышенное количество жидкости при адекватном диурезе.

При отсутствии положительной клинической динамики следует помнить о возможности развития резистентных микроорганизмов. В подобных случаях необходимо отменить лечение и начать проведение соответствующей терапии.

Содержащийся в составе препарата натрия дисульфит может обусловливать развитие у больных аллергических осложнений (вплоть до анафилактических реакций), особенно у больных с аллергологическим анамнезом.

Беременность и период лактации

Препарат противопоказан при беременности.

При наличии жизненных показаний препарат можно применять у кормящих женщин. Следует иметь в виду, что аминогликозиды выделяются с грудным молоком в небольших количествах. Они слабо всасываются из ЖКТ, и связанных с ними осложнений у грудных детей не зарегистрировано.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применение при хронической почечной недостаточности тяжелой степени с азотемией и уремией.

При нарушении выделительной функции почек требуется коррекция режима дозирования.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью следует применять препарат у пациентов пожилого возраста.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ

Риск развития нефротоксического действия повышается при одновременном применении амикацина с амфотерицином В, ванкомицином, метоксифлураном, энфлураном, НПВС, циклоспорином, цисплатином, рентгеноконтрастными полимиксинами. средствами, цефалотином,

Риск развития ототоксического действия повышается при одновременном применении амикацина с диуретиками (фуросемид, этакриновая кислота), цисплатином.

При одновременном применении с пенициллинами (при почечной недостаточности) уменьшается противомикробное действие

При одновременном применении с эфиром этиловым и блокаторами нервно-мышечной передачи повышается риск угнетения дыхания.

Амикацин несовместим в растворе с пенициллинами, цефалоспоринами, амфотерицином В, хлоротиазидом, эритромицином, гепарином, нитрофурантоином, тиопенталом, а также, в зависимости от состава и концентрации раствора, с тетрациклинами, витаминами группы В, витамином С и калия хлоридом.

ФОРМА ВЫПУСКА

Раствор для инъекции по 500 мг/ 2 мл и 100 мг / 2 мл в ампулах по 2 мл №1.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Беречь от детей.

СРОК ГОДНОСТИ

2 года. Не использовать после истечения срока годности.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА

По рецепту.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

СП ООО «REMEDY GROUP» Республика Узбекистан, 100069, г. Ташкент, Алмазарский район, улица Янги Алмазар 51.

Реацин амп 100мг/2мл №1 можно купить с доставкой на сайте или забронировать в удобном для Вас филиале