Изофра аэр.наз 1,25% 15мл

Изофра аэр.наз 1,25% 15мл

СОСТАВ

Действующее вещество: фрамицетин;

1 мл раствора содержит фрамицетина сульфата 12,5 мг (8000 МЕ);

Вспомогательные вещества: метилпарабен (Е 218), натрия хлорид, натрия цитрат, кислоты лимонной моногидрат, вода очищенная.

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Спрей назальный, раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Противоотечные и другие препараты для местного применения в случае заболеваний полости носа. Код АТХ R01A X08.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакокинетика

Исследований фармакокинетики препарата не проводилось в связи с низкой системной абсорбцией.

Фармакодинамика

Фрамицетин - антибиотик из группы аминогликозидов для местного применения. Концентрация фрамицетина, которая достигается при местном применении, обеспечивает его бактерицидную активность в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих развитие инфекционных процессов в верхних отделах дыхательных путей.

Фрамицетин активен в отношении Corynebacterium, Listeria monocytogenes, Staphylococcus meti-S, Acinetobacter (преимущестенно Acinetobacter baumanii), Branhamella catarrhalis, Campylobacter, Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenza, Klebsiella, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Salmonella, Serretia, Shigella, Yersinia.

Вид Pasteurella умеренно чувствителен к действию фрамицетина.

Устойчивые бактерии к действию фрамицетина это Enterococci, Nocardia asteroides, Staphylococcus meti-R* (резистентность составляет около 30-50%, более выраженная госпитальная), Streptococcus, Alcaligenes denitrificans, Burkholderia, Flavobacterium sp., Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa, Stenotrophomonas maltophilia, устойчивые анаэробные бактерии, Chlamydia, Mycoplasma, Rickettsia.

ПОКАЗАНИЯ

В составе комбинированной терапии при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей, в т. ч. риниты, ринофарингиты, синуситы при отсутствии повреждения стенок пазухи носа, профилактика и лечение воспалительных процессов после операционных вмешательств.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Взрослым назначать по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 4-6 раз в сутки.

Детям в возрасте от 1 года назначать по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 3 раза в сутки. Впрыскивание проводить с помощью нажатия на флакон. При применении нужно держать флакон вертикально, а голову слегка наклонить вперед, чтобы впрыскивать в носовой ход раствор в виде спрея, а не струи жидкости.

Продолжительность лечения составляет до 10 дней.

Дети.

Применять по назначению врача для лечения детей старше 1 года. 

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Спонтанные сообщения о следующих побочных реакциях с указанной частотой у пациентов, лечившихся фрамицетином, в течение постмаркетиногового периода и в научной литературе (очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1 / 1000, < 1/100); единичные (1/10000, < 1/1000); редкие (менее < 1/10000)).

Редкие: аллергические кожные реакции (крапивница, зуд).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность (аллергия) к любому из компонентов препарата, в том числе фрамицетину и другим антибиотикам группы аминогликозидов.

Возраст до 1 года.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Случаев передозировки не отмечалось.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ И ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ

Препарат не следует применять для промывания придаточных пазух носа. При длительном применении препарата возможно возникновение резистентных штаммов микроорганизмов. Если в течение 7 дней лечения терапевтический эффект отсутствует, препарат нужно отменить.

Беременность и период лактации

Эффективность и безопасность применения препарата в период беременности изучены недостаточно.

Возможно токсическое действие на кохлеовестибулярный аппарат плода. Возможно системное проникновение через слизистую оболочку, поэтому не следует назначать этой категории пациентов.

Применение препарата в период кормления грудью не рекомендуется, поскольку аминогликозиды проникают в грудное молоко.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не выявлено случаев влияния на скорость реакции при управлении автотранспортными средствами или работе с другими механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ

Неизвестно.

В случае применения любых других лекарственных средств для местного применения следует обязательно сообщить об этом врачу.

ФОРМА ВЫПУСКА

По 15 мл во флаконе с распылителем в картонной коробке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.

СРОК ГОДНОСТИ

3 года.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА

По рецепту.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

Софартекс, Франция.

Адрес: Ул. Прессуар 21 28500, Вернуйе, Франция.

Изофра спрей назал. 1,25% 15мл можно купить с доставкой на сайте или забронировать в удобном для Вас филиале