Катаксол кап.гл 0,015% 15мл

Катаксол кап.гл 0,015% 15мл

СОСТАВ

1 мл раствора содержит:

действующее вещество: натрия азапентацена полисульфоната 0,15 мг;

вспомогательные вещества: динатрия тетраборат декагидрат, кислота борная, калия хлорид, тиомерсал, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), раствор натрия гидроксида, вода для инъекций.

ОПИСАНИЕ

Прозрачный раствор темно-красного цвета.

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Капли глазные, раствор.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Офтальмологические средства. Код ATX: S01XA.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Согласно квиноидной теории относительно патогенеза катаракты считается, что SН-радикал растворимого протеина, содержащийся в хрусталике глаза, дегенерирует и окисляется под действием хиноидного вещества, образованного при аномальном метаболизме ароматических аминокислот, таких как триптофан и тирозин.

Азапентацен имеет большое родство с SН-радикалом растворимого протеина, подавляя действие хиноидного вещества на протеин, содержащийся в хрусталике глаза. Кроме того, было обнаружено, что способен стимулировать действие протеолитического фермента, присутствующего во внутриглазной жидкости передней камеры глаза.

Считается, что азапентацен оказывает профилактическое действие против образования катаракты и может замедлять дегенерацию хрусталика.

Применение азапентацена в качестве глазных капель замедляет развитие галактозной катаракты (включая ядерную катаракту) у крыс.

Азапентацен не вызывал острую токсичность у мышей после однократного перорального применения дозы, составляющей 5000 мг/кг.

Вероятность возникновения раздражения глаза при применении азапентацена низка согласно данным исследования, в течение которого кроликам 5 раз в сутки в течение 4 недель местно вводили в глаза азапентацен.

Фармакокинетика

Исследования фармакокинетики не проводили.

ПОКАЗАНИЯ

Катаракта (возрастная, травматическая, врожденная, вторичная).

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Препарат предназначен только для офтальмологического применения.

Закапывать по 2 капли препарата в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) 3-5 раз в сутки.

После закапывания рекомендуется носослезная окклюзия или плотное закрытие веки. Это снижает системную абсорбцию средств, введенных в глаза, что уменьшает вероятность возникновения системных побочных эффектов.

Во избежание загрязнения края капельницы и раствора следует соблюдать осторожность и не касаться век, прилегающих участков или других поверхностей, краем флакона-капельницы.

Дети.

Эффективность и безопасность применения азапентацена детям не установлены. Препарат не рекомендуется применять в этой группе пациентов.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Последующие побочные реакции были обнаружены при применении азапентацена. Частоту проявлений побочных реакций нельзя оценить из имеющихся данных.

Со стороны органов зрения: боль в глазах, раздражение глаз, повышенное слезотечение, гиперемия глаз.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Реакции гиперчувствительности к действующему веществу или другим компонентам препарата.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

При передозировке при местном применении вымыть избыток препарата из глаза теплой водой.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ И ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ

Если одновременно применять несколько средств для местного применения в глаза, следует подождать между их применением 10-15 минут. Глазные мази следует применять последними.

В состав препарата входит тиомерсал (ртутьорганическое соединение) в качестве консерванта и может вызвать аллергические реакции. Препарат также содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат в качестве консервантов, которые могут приводить к появлению аллергических реакций (возможно, замедленного типа).

Беременность и период лактации

Беременность

Данные о местном применении азапентацена беременным женщинам ограничены. Препарат не рекомендуется применять в период беременности, а также женщинам репродуктивного возраста, не применяющим контрацептивные средства.

Период кормления грудью

Неизвестно, проникает ли азапентацен в грудное молоко после местного применения; однако нельзя исключать риск для грудного ребенка. Следует рассмотреть возможность временного прекращения кормления грудью или прекращения применения препарата, учитывая потенциальную пользу от применения азапентацена для матери и риска для ребенка.

Фертильность

Исследований влияния азапентацена при местном применении в глаза на репродуктивную функцию не осуществляли.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При применении азапентацена возможно временное затуманивание зрения или другие нарушения зрения, которые могут влиять на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами. В случае развития таких реакций после закапывания препарата пациенту следует подождать, пока зрение прояснится, прежде чем управлять автотранспортом или другими механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ

Не было описано каких-либо клинически релевантных взаимодействий.

СРОК ГОДНОСТИ

3 года.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке и недоступном для детей месте. После вскрытия флакона препарат использовать в течение 28 дней.

ФОРМА ВЫПУСКА

По 15 мл во флаконе-капельнице, по 1 флакону-капельнице в картонной коробке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА

По рецепту.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

Уорлд Медицин илач сан. ве тидж. a.ш.

Адрес: 15 Теммуз Махаллеши Джами Йолу Джаддеси №50 Гюнешли Багджилар/Стамбул, Турция.

Катаксол кап.гл 0,015% 15мл можно купить с доставкой на сайте или забронировать в удобном для Вас филиале